FDA, Novo Nordisk’in bileşik ilaçlarındaki riskler konusunda uyardı

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) Cuma günü Novo Nordisk’in zayıflama ve diyabet ilaçlarının bileşik versiyonlarında olası dozaj hatalarına ilişkin bir uyarı yayınladı. Sağlık düzenleyicisi, hastaların kendi kendilerine yanlış uygulamalarından veya sağlık hizmeti sağlayıcılarının dozları yanlış hesaplamalarından kaynaklanan aşırı dozlarla bağlantılı olabilecek hastaneye yatışlar da dahil olmak üzere advers olay raporlarının altını çizdi.

Orijinal üretici tarafından üretilmeyen ancak eczacılar tarafından karıştırılan bu bileşik ilaçlar, ilaç hatası riskini artıran ek bileşenler içerebilir. FDA, sağlık uzmanlarına ve bileşik eczacılara, bu riskleri azaltmak için hastaların doğru şırınga boyutunu almalarını ve dozajlarını ölçme konusunda uygun şekilde bilgilendirilmelerini sağlamalarını tavsiye etmektedir.

Bu ilaçların aşırı dozlarından kaynaklanan yan etkiler şiddetli bulantı, kusma ve tehlikeli derecede düşük kan şekeri seviyelerine yol açabilir. FDA’nın uyarısı, önemli bir kıtlığa yol açan ve daha ucuz ve bazen sahte alternatifler için küresel bir pazarı teşvik eden kilo verme ilaçlarına yönelik patlayıcı bir talebin ortasında geliyor.

FDA, Novo Nordisk’in diyabet ilacı Ozempic ve Novo Nordisk’ten Wegovy ve Eli Lilly’den Zepbound dahil olmak üzere diğer zayıflama ilaçlarının sahte versiyonlarının dolaşımı konusunda özellikle alarm verdi. Bu sahte ilaçlar hastalar için ciddi sağlık riskleri oluşturabilir.

GLP-1 ilaç sınıfının bir parçası olan semaglutide etken maddesini içeren Wegovy, kan şekeri seviyelerini kontrol etmek ve tokluk hissi uyandırmak üzere tasarlanmıştır. Novo Nordisk, Wegovy’yi haftada bir kez dozlama için tek dozluk önceden doldurulmuş kalemler halinde sağlarken, Ozempic tek bir hasta için haftada bir kez dozlama için çok dozlu önceden doldurulmuş kalemler halinde mevcuttur. FDA’nın uyarısı, potansiyel olarak zararlı aşırı dozları önlemek için bu ilaçların doğru dozajlanması ve uygulanmasının önemini vurgulamaktadır.

Reuters bu makaleye katkıda bulunmuştur.

Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.